طيف رامان المحمول مع 21CFR Part11 الامتثال لتحديد المواد الصيدلانية

يلبي طيف رامان احتياجات الجودة الصيدلانية من خلال منصة واحدة: تحديد المواد غير المدمرة ، تحليل البوليمورف / الهيدرات ، التحقق المستمر من العملية ،واكتشاف الفلوريسنس لمكافحة التزويرهذه القدرات المشتركة تلبي المعايير الدولية للأدوية التي تتطلب المصادقة على مستوى الحاوية للمواد الأساسية.هذه التقنية متعددة الوظائف تلبي احتياجات الامتثال الدوائي من خلالالتحقق من صحة المواد في الحاويات المغلقة، تحليل الشكل البوليمورفي، مراقبة التصنيع المستمرة، مكافحة التزوير القائمة على الفلوريسانسالالتزام بالمعايير الدولية التي تتطلب تأكيد مادة البداية لكل عبوة - يتم تحقيق كل ذلك من خلال تحليل بصمات الأصابع الطيفية.

ضمان سلامة المواد من رصيف الاستقبال إلى الصحافة اللوحية: يقلل تحليل JINSP RS1500DI الذي لا يلامس من مخاطر التلوث المتقاطع مع تلبية معايير سلامة البيانات الصارمة الخاصة بإدارة الغذاء والعقاقير.يتضمن مكتبات الطيفية للبوليمرات الصيدلانية الشائعة وبروتوكولات التحقق من صحة JNSP.

مواصفات المنتج:

• القدرة على الكشف السريع: يكتمل التعرف في غضون ثواني.
• التحليل غير الغازي: يكتشف من خلال مواد التعبئة والتغليف المختلفة بما في ذلك الزجاج والأكياس المنسوجة والبلاستيك.
• تصميم محمول: البناء الخفيف يسمح بالحركة المرنة عبر بيئات العمل المختلفة.
• التحليل الفوري: يلغي متطلبات إعداد العينة، مما يضمن السلامة والبساطة.
• التعرف الدقيق: يستخدم خوارزميات متقدمة للتعلم الآلي للتعرف الدقيق مع التفاصيل العالية.

• المواد الخام الكيميائية: الأسبرين، حمض الفوليك، النيكوتيناميد، الخ
• المواد المساعدة الصيدلانية: الأملاح والقليات والسكريات والإسترات والكحولات والفينولات، الخ
• مواد التعبئة والتغليف: البولي إيثيلين، البولي بروبيلين، البوليكربونات، البولي إيثيلين-فينيل أسيتات، الخ.

بالمقارنة مع رامان 785nm العادي، لديه قدرة اكتشاف أقوى

• المواد الخام الكيميائية الحيوية: الأحماض الأمينية ومشتقاتها، الإنزيمات والإنزيمات المشتركة، البروتينات، الخ.
• المواد المساعدة للصبغة: الكارمين، الكاروتين، الكركمين كلوروفيل، الخ.
• المواد المساعدة البوليمرية الأخرى: الجيلاتين، السليلوز البلورية الدقيقة، الخ.

مقدمة الشركة:

شركة JINSP المحدودة ، المختصرة باسم "JINSP" ، هي مورد محترف مع أكثر من 17 عامًا من الخبرة في منتجات تكنولوجيا الكشف الطيفي ، بما في ذلك تقنيات Raman و FT-IR و LIBS ، إلخ.بعد 17 عاما من تراكم التكنولوجيا، وقد وصلت تقنيات الشركة الرئيسية الرئيسية إلى المرتبة الرائدة على المستوى الدولي، وتجاوز العدد التراكمي لطلبات البراءات 200.

تقدم JINSP أكثر من عشرين منتجًا طيفيًا في مختلف المجالات ، بما في ذلك الصناعات الصيدلانية والكيميائية والأمن العام والجمارك.المنتجات متوفرة في جميع أنحاء البلاد ويتم تصديرها إلى أكثر من 30 دولة، مع مبيعات تراكمية تتجاوز 3000 وحدة.

يستفيد من 30 + مهندسين البحث والتطوير، بما في ذلك 4 دكتوراه، JINSP متجذرة بعمق في مجال تخصيص المنتجات الشخصية،وتلتزم بتلبية الاحتياجات المتنوعة والفريدة للعملاء مع التكنولوجيا المهنية الممتازة وقدرات التصميم المبتكرة.